本报讯 近日，灵宝市第二人民医院药物临床试验机构顺利通过了河南省药品监督管理局现场监督检查。这是该院药物临床试验专业的重要突破，成为该院药物临床试验发展的新起点。

    为进一步提升医院科研能力，促进优势学科的竞争力发展，且在规范临床诊疗，提升医疗质量的同时，为广大患者提供使用新药的机会，减轻经济负担，根据新版《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构管理规定》等相关法规文件要求，灵宝市第二人民医院药物临床试验机构于2024年7月开始筹备建设，2024年11月08日在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，并于近日迎来了河南省药品监督管理局的监督检查。

    据了解，河南省药品监督管理局药物临床试验机构资格认定专家组由多位在药物临床试验领域具有丰富经验和专业知识的专家组成，对灵宝市第二人民医院在国家药物临床试验机构备案情况进行备案后首次监督检查，主要对医院药物临床试验机构、伦理委员会及Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验专业进行了现场检查。在检查过程中，相关部门积极配合，通过现场汇报，查看资料、机构设置、设施配备以及整改反馈后，顺利通过检查。

    本次检查对灵宝市第二人民医院的药物临床试验规范管理工作起到了良好的规范和促进作用，也充分展示了该院在药物临床试验方面的实力和水平。据介绍，该院将以此为新的起点，继续加强药物临床试验技术知识的学习培训，助力药物临床试验工作和科研实力的提升，为灵宝卫生健康事业蓬勃发展再添活力。      （彭艳梅）